國家局發出通知暫停銷售和使用抑肽酶注射劑
據中國醫藥報北京訊 12月17日，國家食品藥品監管局發出通知，暫停銷售和使用抑肽酶注射劑。 根據國家藥品不良反應監測中心報告的監測數據，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監管局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為：國內外監測和研究資料表明，對于部分患者使用該藥的風險大于利益。依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。 據悉，抑肽酶注射劑為預防用藥，用于體外循環下實施冠狀動脈旁路移植術(CABG)的病人，以減少手術過程中的出血，并相應降低輸血需求。今年11月，美國、加拿大、德國、西班牙相繼暫停了抑肽酶注射液（aprotinin injection，拜耳公司產品商品名：Trasylol）的上市銷售，因為加拿大渥太華健康研究所的一項多中心、雙盲、隨機對照研究臨床試驗（BART）顯示......閱讀全文
國家局發出通知－暫停銷售和使用抑肽酶注射劑
據中國醫藥報北京訊 12月17日，國家食品藥品監管局發出通知，暫停銷售和使用抑肽酶注射劑。? 根據國家藥品不良反應監測中心報告的監測數據，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監管局組織專家對該品種進行了綜合評價，
國家藥監局對做好藥品再注冊審查審批工作再作補充
為進一步做好化學藥品和多組分生化藥注射劑再注冊工作，經對各省局注射劑再注冊進展情況及其反饋意見進行分析研究，結合《關于發布化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求的通知》(國食藥監注〔2008〕7號）中相關要求，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知對《關于做好藥品再注冊審查審批工作的通知》
抑肽酶的制法要求
本品應從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。
抑肽酶的制劑類型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制劑類型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制劑類型
注射用抑肽酶
抑肽酶可以口服嗎？
抑肽酶通常通過靜脈注射給藥，不建議口服。 根據提供的信息，抑肽酶是一種用于手術中減少出血和預防術后腸粘連的藥物，其給藥方式通常是通過靜脈滴注或注射。在給藥前，需要進行過敏反應試驗，以確保用藥安全。由于抑肽酶的藥效和吸收途徑是通過靜脈給藥來實現的，因此口服不是推薦的給藥方式。 此外，抑肽酶的說
抑肽酶的制劑類型
注射用抑肽酶
如何正確儲存抑肽酶？
抑肽酶應儲存在陰涼干燥處，避免陽光直射，同時要確保其遠離兒童和寵物的觸及范圍。 抑肽酶是一種藥物，正確的儲存方式對于保持其藥效至關重要。通常，藥品的儲存條件會在藥品包裝上有明確的指示，因此您應該按照藥品包裝上的說明進行儲存。如果藥品包裝上沒有明確指示，以下是一些通用的儲存建議： 溫度：抑肽酶
抑肽酶可以預防什么？
抑肽酶主要用于預防和治療急性出血、血管擴張引起的血壓下降或休克狀態，以及各型胰腺炎。 具體來說，抑肽酶的適應癥包括： 防治各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血； 抑制血管擴張、血管通透性增加所引起的血壓下降或休克狀態； 預防和治療各型胰腺炎； 在腹腔手術后直接注入腹腔，能預防腹腔粘連。
抑肽酶的制劑類型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制劑類型
注射用抑肽酶
抑肽酶的檢查方法
吸光度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含3.0單位的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,吸光度不得過0.8。酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含5mg溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加水溶解
抑肽酶的鑒別方法
(1)取本品與胰蛋白酶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置點滴板上,混勻后,加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置數分鐘后,應不顯紫紅色。以胰蛋白酶溶液10山作對照,同法操作,應顯紫紅色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
抑肽酶的其他用途？
抑肽酶除了用于手術中減少出血和預防術后腸粘連外，還可用于治療急性胰腺炎。 抑肽酶具有多種藥理作用，除了上述提到的用途，它還可以用于治療急性胰腺炎。這是因為抑肽酶能夠抑制胰蛋白酶的活性，有助于保護胰腺組織，減輕炎癥反應。此外，抑肽酶也用于防治各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血，通過抑制纖溶蛋白的活
抑肽酶的基本性狀
本品為白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
注射用抑肽酶的檢查方法
酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0溶液的顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含單位的溶液,應無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。高分子蛋白質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并定量稀釋
抑肽酶如何預防術后腸粘連？
在手術中，抑肽酶的使用主要是為了減少出血和預防術后腸粘連。為了預防腸粘連，抑肽酶通常在手術結束后立即在腹腔內注入適量的抑肽酶。這樣做的目的是保護直接的底物（如纖維蛋白）不被纖溶酶降解，同時保護血漿中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ、Ⅷ及血清中的α2球蛋白，從而起到抗纖溶和止血的作用。 通過這種方式，抑
注射用抑肽酶的成分
本品主要成份為：酶肽抑制劑。 分子式：C 284H 432N 84O 79S 7 分子量：6511.472
抑肽酶的副作用有哪些？
抑肽酶的副作用主要包括惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統反應，以及極少數患者可能會出現過敏反應如血清肌酐一過性增高、休克、心悸、胸悶、呼吸困難、發熱等。 抑肽酶是一種用于手術中減少出血和預防術后腸粘連的藥物。在使用抑肽酶時，您可能會遇到一些不良反應，這些反應可能包括但不限于： 消化系統反應：惡心、嘔
使用抑肽酶需要注意什么？
過敏體質者應慎用，如果出現過敏反應，應立即停用并處理。 推薦在使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2-拮抗劑(抗組胺劑)。 避免與β-內酰胺類抗生素合用。 在手術中使用時，應在手術開始前靜脈滴注，以達到有效抑制纖溶的效果。 為預防術后腸粘連，建議手術結束后立即在腹腔內注入適量的抑肽酶。 對于急
抑肽酶的效價測定方法
底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯鹽酸鹽171.3mg,加水溶解并稀釋至25ml。臨用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶對照品適量,精密稱定,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8單位(每1ml中約含1mg)的溶液,臨用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀釋液精密量取胰蛋白酶溶液1
抑肽酶的類別及貯藏方法
類別蛋白酶抑制藥貯藏遮光,嚴封保存
抑肽酶的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品與胰蛋白酶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置點滴板上,混勻后,加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置數分鐘后,應不顯紫紅色。以胰蛋白酶溶液10山作對照,同法操作,應顯紫紅色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液
注射用抑肽酶的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水2ml溶解后,依法測定(通則0631),pH
國家藥監局將對中藥注射液等藥品再評價
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”，近年來，多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用，引發業界廣泛關注。 2月17日，本報記者從國家藥監局獲悉，為了加強藥品的安全監管，藥監局將對高風險類藥品開展“
抑肽酶的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末。本品在水或0.9%氯化鈉溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別(1)取本品與胰蛋白酶,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置點滴板上,混勻后,加對甲苯磺酰L精氨酸甲酯鹽酸鹽試液0.2ml,放置數分鐘后,應不顯紫紅色。以胰蛋白酶溶液10山作對照,
抑肽酶的副作用是什么？
抑肽酶的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統反應，以及極少數患者可能會出現過敏反應如血清肌酐一過性增高、休克、心悸、胸悶、呼吸困難、發熱等。 抑肽酶是一種用于手術中減少出血和預防術后腸粘連的藥物。在使用抑肽酶時，需要特別注意以下事項： 過敏體質者應慎用，如果出現過敏反應，應立即停用并處理。
抑肽酶的主要副作用有哪些？
抑肽酶的主要副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統反應，以及極少數患者可能會出現過敏反應如血清肌酐一過性增高、休克、心悸、胸悶、呼吸困難、發熱等。 抑肽酶是一種用于手術中減少出血和預防術后腸粘連的藥物。在使用抑肽酶時，需要特別注意以下事項： 過敏體質者應慎用，如果出現過敏反應，應立即停用并處理
抑肽酶的適應癥是什么？
防治各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血； 抑制血管擴張、血管通透性增加所引起的血壓下降或休克狀態； 預防和治療各型胰腺炎； 在腹腔手術后直接注入腹腔，能預防腹腔粘連。