奧拉帕尼在卵巢癌3期臨床試驗中顯著延長生存期
一項評估阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼（Lynparza）作為卵巢癌維持療法的3期臨床試驗表明與安慰劑相比，該藥物可以顯著延長病人生存期。 這項試驗表明該藥物可以顯著延長攜帶生殖系BRCA突變（gBRCA）、復發且對鉑類藥物的化療無反應的卵巢癌病人的無進展生存期（PFS）。 試驗期間采用300 mg的奧拉帕尼藥片進行治療，一日服用兩次。這項隨機、雙盲、多中心的叫做SOLO-2的3期臨床試驗將口服聚ADP核糖聚合酶抑制劑作為單一維持療法與安慰劑進行了對比。 阿斯利康首席醫療官和全球藥物開發執行副總裁Sean Bohen說這項3期臨床試驗表明奧拉帕尼作為單一維持療法可以使復發卵巢癌患者獲益。 他說道：“這種藥片能夠降低病人服用的藥物劑量，同時提供了與此前的臨床試驗相當的安全性能。我們將與監管機構一起協作使奧拉帕尼藥片盡快進入市場。” 阿斯利康宣稱奧拉帕尼將疾病進展的風險降低了70%，同時將PFS延長至19.1個月，而安......閱讀全文
奧拉帕尼在卵巢癌3期臨床試驗中顯著延長生存期
一項評估阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼（Lynparza）作為卵巢癌維持療法的3期臨床試驗表明與安慰劑相比，該藥物可以顯著延長病人生存期。 這項試驗表明該藥物可以顯著延長攜帶生殖系BRCA突變（gBRCA）、復發且對鉑類藥物的化療無反應的卵巢癌病人的無進展生存期（PFS）。 試驗期間采用30
Lynparza聯合VEGFR抑制劑卵巢癌3期臨床失敗
迄今為止，阿斯利康和默沙東聯手擴大Lynparza市場的策略大部分都是成功的。2019年12月底，該藥獲得美國FDA批準用于胰腺癌一線化療后的維持療法。這是Lynparza的適應癥覆蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜訊并沒能接踵而至，當遇到讓人擔憂的隊友時，Lynparza也會折戟。
奧拉帕尼聯合化療治療卵巢癌療效佳
先前研究已證實，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑奧拉帕尼（Olaparib）對鉑類敏感的、復發的、高級別漿液性卵巢癌（伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突變）表現出抗癌活性。 近日，加拿大多倫多大學瑪格麗特公主癌癥中心等處的科學家進行了一項隨機、非盲、臨床2期試驗，發現奧拉帕尼聯合化療
PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊獲批上市
12月27日，國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序附條件批準再鼎醫藥的PARP抑制劑甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。 國家藥監局要求藥品上市許可持有人在本品上市后
藥監局正式批準奧拉帕利用于卵巢癌患者的一線維持治療
阿斯利康與默沙東近日聯合宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準其PARP抑制劑利普卓?（英文商品名：Lynparza，通用名：奧拉帕利）用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國大力支持醫藥創新及加速推進臨床急需新藥審批，奧拉帕利成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的
奧拉帕利（Lynparza）歐盟獲批用治療鉑敏感復發性卵巢癌
奧拉帕利片劑（300mg，每日兩次）近日獲歐洲藥品管理局批準，用于鉑敏感型復發性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌，或原發性腹膜癌患者，在含鉑化療完全緩解或部分緩解后，進行維持治療，無論這些患者是否攜帶BRCA突變。 阿斯利康執行副總裁兼腫瘤事業部負責人Dave Fredrickson表示：“隨著
阿斯利康與第一三共達成合作－正式進擊ADC賽道
近日，阿斯利康宣布與第一三共針對trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一種抗體-藥物偶聯物(ADC)和潛在的新型癌癥治療靶向藥物，簽訂了全球開發和商業化合作協議。通過此次合作，雙方將加速和擴大DS-8201在乳腺癌和其他癌癥領域的開發，并有可能重新定義臨床治療標準。雙方
還在迷戀PD1和CART？阿斯利康已坐上下一個腫瘤藥風口
通過激發人體免疫系統來對抗癌癥的腫瘤免疫療法當前吸引了大多數人的注意力。阿斯利康屬于較早涉足腫瘤免疫療法的一批玩家，開發進度上卻明顯落后BMS、默沙東和羅氏。但是為了填補重磅藥物Nexium和CrestorZL到期的銷售收入缺口和實現2023年450億美元的營收目標，腫瘤免疫療法仍是阿斯利康難以
奧拉帕利獲美國FDA批準用于BRCA突變晚期卵巢癌維持治療
2018年12月19日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準奧拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，其在接受一線鉑類化療后達到完全或部分緩解后的一線維持治療。這些患者需要事
阿斯利康－－普瑞基準－達成卵巢癌伴隨診斷戰略合作
1月30日，阿斯利康投資(中國)有限公司（簡稱“阿斯利康”）與普瑞基準科技（北京）有限公司（簡稱“普瑞基準”）就卵巢癌伴隨診斷簽署戰略合作協議，共同推進奧拉帕利（商品名：利普卓）在中國大陸地區伴隨診斷的開發。 簽約儀式現場，阿斯利康中國腫瘤事業部總經理殷敏女士表示，阿斯利康在中國持續推行診療一
奧拉帕利讓卵巢癌患者患者疾病進展或死亡風險降低70％！
10月23日，阿斯利康與默沙東聯合公布了III期SOLO-1試驗的詳細結果，該試驗旨在研究使用奧拉帕利片劑作為維持療法，治療新診斷BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者的療效與安全性。這些患者需要在先前接受初始標準含鉑化療后出現完全或部分緩解。 試驗結果證實，與安慰劑組相比，奧拉帕利組的無進
HRD陽性晚期卵巢癌患者迎來希望，這一藥物正式獲批！
9月22日，中國國家藥品監督管理局已正式批準PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利片）新適應癥：奧拉帕利聯合貝伐珠單抗用于同源重組修復缺陷（HRD）陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者，在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。在鼓勵醫藥創新及加速推進臨床急需新藥
首款靶向藥奧拉帕利國內獲批－卵巢癌邁入精準治療時代
近日，阿斯利康（中國）與默沙東（中國）聯合宣布，國家藥監局已批準奧拉帕利片劑（Olaparib，商品名：利普卓）在國內上市，用于鉑類敏感復發性卵巢癌的維持治療，無論患者是否攜帶BRCA1/2突變。這意味著，國內卵巢癌治療方案中終于有了第一款靶向新藥！ 作為死亡率最高的婦科腫瘤，每年全球卵巢
倒計時：給腫瘤細胞下套的PARP抑制劑來了
不知道大家還記不記得今年年初的“兄弟自制藥救母事件”。徐榮治及其兄長因母親罹患卵巢癌，國內無藥可醫的情況下，毫無醫藥相關背景的兄弟倆開始著手自制靶向藥救母。而他們制作的藥物就是奧拉帕利。 奧拉帕利是全球首個上市的PARP抑制劑，2014年12月獲FDA批準上市，用以治療鉑敏感復發卵巢癌。201
高死亡率的婦科惡性腫瘤！看各種招數如何應對卵巢癌
卵巢癌具有高死亡率、高復發率的特點，是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤。在我國，卵巢癌死亡率居婦科惡性腫瘤之首。這篇文章整理了近期關于卵巢癌的重要研究進展，在此與大家一同分享。 ——研 究 類—— 新型蛋白標記物助力卵巢癌早篩 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
股價一夜暴漲50％，Clovis憑借rucaparib重回巔峰
在2015年諾貝爾化學獎授予DNA修復機制研究后，PARP（多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）重新回歸制藥研發人員的視野，與PD-1、CAR-T、BTK、IDO……一同成為大家高度關注的熱門靶點或療法。 目前全球共有3個PARP抑制劑獲批上市，分別是阿斯利康的Lynparza（奧拉帕尼，2014/12
抗癌藥帕唑帕尼可延緩卵巢癌復發
研究人員日前在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上報告說，大規模臨床試驗顯示，抗癌藥物帕唑帕尼可延緩卵巢癌復發。 口服抗癌藥帕唑帕尼由葛蘭素史克公司生產，藥物原理是通過干預腫瘤內血管生長實現抑制腫瘤。此前，美國食品和藥物管理局已批準該藥用于治療腎癌和軟組織肉瘤。 在此次研究中，德國婦科
中國首個卵巢癌靶向藥今日獲批
卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一,發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率卻占各類婦科腫瘤的首位,對婦女生命造成嚴重威脅。1990年,研究者發現了一種直接與遺傳性乳腺癌有關的基因,命名為乳腺癌1號基因,英文簡稱BRCA1。1994年,又發現另外一種與乳腺癌有關的
百濟神州、和記黃埔醫藥等公布新藥臨床進展
3月29日-4月3日，2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會在美國亞特蘭大舉行。根據公開信息，百濟神州、和記黃埔醫藥、基石藥業、亞盛醫藥、依生生物等國內創新藥公司紛紛亮相AACR年會，并公布了他們最新的藥物臨床研究進展。 百濟神州：替雷利珠單抗 4月1日，百濟神州在AACR年會上公布了其
阿斯利康卵巢癌新藥olaparib獲3期臨床突破
據外媒報道，近日阿斯利康公司宣布一項卵巢癌3期臨床試驗的重磅消息。Lynparza是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷參與修復受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。 本次臨床試驗則再次彰顯了LYNPARZA的潛力。在這項名為SOLO-2
胰腺癌患者福音！奧拉帕利又一適應癥獲批
12月30日，阿斯利康與默沙東聯合宣布，奧拉帕利在美國獲批用于有害或疑似有害胚系BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌成年患者的一線維持治療，這些患者在接受一線鉑類化療16周及以上仍未出現疾病進展。患者是否適用奧拉帕利將取決于FDA批準的伴隨診斷的檢測結果。 這項批準遵循美國FDA腫瘤藥物咨
奧拉帕利組合療法獲優先審評資格，維持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）宣布，美國FDA已經接受奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的補充新藥申請，并且授予其優先審評資格，聯合貝伐珠單抗（bevacizumab），用于對含鉑化療藥完全或部分應答的晚期卵巢癌患者的一線維持治療。如果獲得批準，
第一個可能比美國、日本上市還早的新藥，在進博會亮相
作為全球第二大醫藥消費市場，中國的擴大開放吸引了眾多跨國藥企繼續在華加碼布局。 “阿斯利康1993年進入中國，今年恰逢25周年。截至目前，阿斯利康已在中國投資超過10億美元用于研究和開發改善生命質量的藥物，進口額逾140億美元。” 阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊透露，公司將
國內PARP抑制劑研發大熱－9款候選藥已獲批臨床
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格
阿斯利康靶向抗癌藥Lynparza斬獲FDA優先審查資格，將成首個治療乳腺癌的PARP抑制劑 2017年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥Lynparza（olaparib，奧拉帕尼）
改變BRCA晚期卵巢癌臨床實踐！阿斯利康獲FDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（
－6腫瘤ZL藥將到期－國內藥企磨刀霍霍搶食800億市場
石藥集團申報舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奧賽康、立華制藥、振東制藥、羅欣藥業等也在6個腫瘤藥的申報當中。 一邊是腫瘤ZL藥的集中到期，另一邊卻是新藥研發難有起色，在新老交替之際，為了給投資者講新的故事，全球制藥巨頭又開始了新一輪的并購重組，試圖扭轉江河日下的頹勢。 面對腫瘤ZL藥萬艾可（俗稱
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安進精準療法延續強勢表現
在ESMO 2019大會上，最受關注的研發進展之一是PARP抑制劑在卵巢癌患者中的表現。PARP抑制劑是通過抑制PARP介導的DNA損傷修復反應（DDR），殺傷癌細胞的靶向療法。利用“合成致死”原理，它們能夠在殺傷癌細胞的同時，不對健康細胞產生影響。目前，已經有4款PARP抑制劑獲得FDA批準上
轉移性去勢抵抗性前列腺癌又有新療法
PROpel III 期臨床試驗的陽性結果表明，阿斯利康和默沙東合作開發的奧拉帕利與阿比特龍聯合用藥，一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，與目前的標準治療阿比特龍相比，無論同源重組修復（HRR）基因突變狀態，影像學無進展生存期達到統計學意義和臨床意義的改善。試驗結果將在
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)治療gBRCAm胰腺癌獲成功
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴默沙東（Merck & Co）近日聯合宣布，評估靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）一線維持單藥治療攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）轉移性胰腺癌的III期臨床研究POLO達到了主要終點。