重磅肺癌新藥Tagrisso誕生記：兩年半從臨床到獲批的傳奇
并購中信國健后，三生制藥2016年的業績肯定能夠比2015年有很大的提升，這是業界共識，只是中信國健業務納入到三生制藥后，到底對其有多大的助益，才是業界真正的關注點。 先看幾組數據： 首先，銷售收入同比增加了67.2%，為27.97億元。 其次，毛利增加了9.63億元，達到23.95億元，增長率為67.3%。 第三，毛利率與2015年基本持平為85.6%，但2014年三生制藥的毛利率為92%。 按照三生制藥公司年報顯示，銷售收入的增加，主要是其當家產品特比澳、益比奧的銷售增加，再加上益賽普的合并報表。自2016年4月1日至12月31日止9個月，益賽普銷售額為約7.86億元，2016年益賽普銷售額增至約9.25億元，同比增加9.8%。 雖然益賽普未在2016年突破10億元大關，但在接下的2017年隨著新版醫保目錄的發布，該產品將迎來巨大市場放量。 1、醫保大贏家 新版醫保目錄中，三生制藥新進入兩個產品:益賽普和......閱讀全文
FDA批準的新藥——治療肺癌
FDA批準了一種治療晚期肺癌的新藥。 阿法替尼被批準用來治療非小細胞肺癌患者。大約85%的肺癌是非小細胞型肺癌，這是一種最普遍的肺癌類型。 阿法替尼治療腫瘤的關鍵是去除表皮生長因子受體基因(EGFR)。表皮生長因子受體的突變基因發生在10%的非小細胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
美國批準治療肺癌新藥上市
據世界衛生組織，肺癌為全球第一大癌癥，僅2012 年就有159萬死亡病例。肺癌分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌患者約占到全部肺癌患者的80%。美國食品藥品管理局日前批準一種名為KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新藥用于治療含鉑化療期間或之后疾病繼續進展，且腫瘤表達
抗肺癌新藥不破壞健康細胞
莫斯科電子技術學院開發出一種抗肺癌新藥。與同類產品不同，這種基于有機復合物的藥物使用程序簡單，不會對健康細胞產生毒性。相關研究發表在《國際分子科學雜志》上。 目前，以順鉑為基礎的藥物被廣泛用于治療癌癥，它可以減緩和阻止癌細胞的生長。然而，這些藥物也可能對健康細胞產生不利影響，從而對身體的總
肺癌新藥中國臨床開發門檻提高
以PD-(L)1為代表的免疫檢查點抑制劑和靶向療法的出現不僅變革了腫瘤臨床治療方式，顯著延長了癌癥患者生存時間，也改變了醫生評估癌癥治療效果或處理不良事件的方式，同時也使人們對癌癥有了更全面的認識。 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的標準治療藥物也逐漸從曾經的化療藥轉變為腫瘤免疫治療。監管方
肺癌治療新藥被納入優先審評
近日，記者從國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）獲悉，由迪哲醫藥自主研發I類新藥舒沃替尼片被正式納入優先審評程序，用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球
肺癌治療新藥被納入優先審評
近日，記者從國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）獲悉，由迪哲醫藥自主研發I類新藥舒沃替尼片被正式納入優先審評程序，用于既往接受過鉑類化療、攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
創新藥醫保落地－肺癌治療新轉機
肺癌是中國最常見的癌癥類型，肺癌的發病率和死亡率多年來位居惡性腫瘤之首。廣州醫科大學附屬第一醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師周承志近日表示，隨著靶向治療等多種手段的出現，肺癌患者總體生存時間確實得到了改善，但實現“慢病化”還有一定的距離。 在肺癌患者中，非小細胞肺癌占比約80%至85%，其中，E
抗肺癌新藥CM118將進入臨床
日前，上海再新醫藥科技有限公司宣布，公司的抗肺癌新藥CM118項目已經完成臨床前研究，并向上海市食品藥品監督管理局提交臨床申請。 CM118是一種選擇性MET激酶和ALK激酶抑制劑，它是直接針對美國輝瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制劑抗肺癌新藥克唑替尼而設計，在保留其優點的基礎上，進一步克
喜訊！羅氏口服肺癌新藥獲FDA批準
據中華預防醫學會會長王隴德表示，近年來，肺癌在中國腫瘤登記地區的惡性腫瘤發病率中多年排位第一，位居男性惡性腫瘤發病第一位，女性第二位。每年中國男性發生肺癌人數是女性的2.1倍，死于肺癌的人數是女性的2.2倍。 喜訊！FDA批準新藥用于治療肺癌 12月11日美國FDA批準了羅氏新藥Alecen
2016年肺癌新發展：多個新藥和技術讓肺癌之路更光明
肺癌是全世界首要的致命癌癥，多年來肺癌治療突破甚微。但可喜的是，在2015-2016年，肺癌領域出現了多個新藥與治療重大突破。15年至今，已有6種新藥獲美國FDA批準上市，其中三種為免疫藥物，另外三種為靶向藥物。 免疫藥物分別是Opdivo（Nivolumab），Keytuda （pembro
肺癌患者福音：新藥Afatinib獲批治療轉移性非小細胞肺癌
【FDA批準吉洛特里夫(Afatinib)治療EGFR突變非小細胞肺癌】美國食品和藥物管理局(FDA)批準了補充新藥用于治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，其腫瘤具有經FDA批準的無耐藥表皮生長因子受體(EGFR)突變。新的標簽包括另外三個EGFR突變的數據：L861Q，G719X和S768I
諾華新藥心血管新藥有可能降低肺癌發生風險
一種為心臟病患者開發的抗炎藥物具有令人興奮卻意想不到的“副作用”——可能預防肺癌。 諾華公司表示，其III期候選藥物ACZ885（canakinumab）能夠將患有心臟病和炎性動脈粥樣硬化的患者的重大不良心血管事件風險降低15％。試驗參與者接受安慰劑或三個劑量的ACZ885聯用當前標準護理療法
基因泰克肺癌新藥獲－FDA－優先審評資格
羅氏集團旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布， FDA 已經接受了該公司的補充新藥申請 (sNDA)，并為 Alecensa(alectinib) 頒發了優先審評資格， 用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線療法。FDA
默沙東治療小細胞肺癌新藥－獲藥監局NMPA批準
2019年11月29日，默沙東（在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（N
肺癌新藥取得超預期結果，客觀緩解率達64％
今日，專注于血液學和腫瘤學的生物技術公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新藥poziotinib在EGFR外顯子20突變型非小細胞肺癌（NSCLC）中的2期研究最新數據，該研究由德州大學MD Anderson癌癥中心的科學家領導。 肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死
禮來備受爭議的肺癌新藥Portrazza喜獲FDA批準
禮來（Eli Lilly）腫瘤管線近日在監管方面收獲喜訊，該公司研發的單抗藥物Portrazza（necitumumab，800mg/50mL）獲得FDA批準，聯合吉西他濱（gemcitabine）和順鉑（cisplatin），用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一線
NEJM：兩款新藥可治療致命性肺癌
最近，研究者首次找到了治療致命性肺癌——特發性肺纖維化（diopathic pulmonary fibrosis）的藥物。 雖然，研究者發現這兩種藥物可能達不到治愈病人的目標，但是該藥物能緩解病人病情的進一步惡化。 該病每年在美國發生率大約有8萬例，通常患者呼吸困難，3-4年后死亡。醫生也對
我國自主研發治療非小細胞肺癌新藥獲批上市
記者從國家藥品監督管理局獲悉，我國自主研發的創新藥鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）近日通過優先審評審批程序獲準上市，用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。 肺癌是我國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌約占所有肺癌病例類型的８０％至８５％，亟待新治療手段。 鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼
重磅！肺癌患者的福音，一種新藥即將獲批！
阿斯利康近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗），聯合標準護理（SoC）含鉑化療（依托泊苷+卡鉑或依托泊苷+順鉑），一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC
一個對中國患者極其重要的肺癌新藥
摘要： ? 三代EGFR靶向藥物奧希替尼，全面優于化療。 ? 對亞裔不吸煙女性患者效果尤其好。 ? 對腦轉患者同樣有效。 ? 使用必須配合基因測序。 （一） 上個月，音樂之都維也納，響起了熱烈掌聲。 這次，不是因為音樂，而是因為科學。在這里舉辦的世界肺癌大會上，公布了萬眾矚目的肺癌
ADC?新藥展現積極?2?期臨床數據可治療多種肺癌
近日，Immunomedics 公司在兩份著名的癌癥學術期刊上，發表了肺癌新藥 sacituzumab govitecan(IMMU-132)治療 104 名肺癌患者的 2 期臨床試驗的結果。這項研究考慮了晚期的小細胞肺癌 (SCLC) 和非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者在接受標準化療或免疫檢
拜耳公司開發治療非小細胞肺癌的靶向新藥
近日，德國拜耳公司的研究人員在國際學術期刊Molecular Cancer Therapeutics上發表了他們的一項最新研究進展，他們開發了一種具有靶向治療作用的抗體-藥物偶聯物（ADC），能夠對表達C4.4A蛋白的癌細胞進行特異性殺傷。該研究為非小細胞肺癌以及其他相關癌癥的治療提供了一種新的
創新藥為晚期非小細胞肺癌治療提供新選擇
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，記者從2022歐洲腫瘤學會（ESMO）大會獲悉，舒沃替尼針對既往接受過鉑類化療、攜帶EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSC
抗體新藥誕生，200萬非小細胞肺癌患者有救了
今日，FDA官網信息顯示，重磅PD-1抑制劑Keytruda已經獲得美國FDA批準，與含鉑化療聯用作為手術前新輔助治療，并在手術后單藥作為輔助治療，用于治療可切除（腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者（腫瘤≥4厘米或淋巴結陽性）。同時，Keytruda獲得歐盟委員會（EC）
肺癌新藥Giotrif?－（阿法替尼*）又獲新進展
-美國和歐洲已接受阿法替尼用于治療經一線化療后疾病進展的晚期肺鱗狀細胞癌患者的注冊申請 -阿法替尼已通過FDA的孤兒藥認定，擬用于治療罕見病的產品特有地位 -歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）正面評價更新的Giotrif? （阿法替尼*）歐洲說明書 （德國殷格翰，8
我國學者研發抗癌新藥，可100％殺死肺癌等再生細胞
華中科技大學汪寧教授團隊與中科院上海有機所俞飚研究員團隊，共同合成并篩查了一種對惡性腫瘤再生細胞增生和轉移具有特別療效的新型精準靶向分子藥物，可100%殺死乳癌、肺癌等再生細胞，未來有可能從根本上提高癌癥的治愈率。近日，國際權威雜志《自然·通訊》介紹了這項醫學研究成果。 癌癥患者因癌細胞轉移和
我國學者研發抗癌新藥，可100％殺死肺癌等再生細胞
癌癥患者因癌細胞轉移和擴散而致命，但如何抑制癌細胞轉移或控制已經轉移并擴散的癌細胞是至今仍然無法解決的難題。 華中大汪寧團隊和黃波教授團隊共同開發出篩查癌轉移的原兇———惡性腫瘤再生細胞(即腫瘤干細胞)的新方法，這項成果于2012年發表于國際權威雜志《自然·材料》。 研究人員發現這些高轉移的
新藥使部分晚期非小細胞肺癌客觀緩解率達61％
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514160.shtm近日，《柳葉刀·呼吸醫學》刊發了來自中國學者領銜的一項名為WU-KONG6研究，該研究為針對含鉑化療進展或不耐受的EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期
中國肺癌靶向新藥！豪森藥業阿美樂?獲國家藥監局批準
江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）近日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者
非小細胞肺癌新藥——靶向藥AMG－510的廬山真面目！
近日，美國、澳大利亞等多個醫療機構的研究人員報道提出了一種針對基因組突變蛋白的新型藥物，并且在針對鼠的動物試驗和前期臨床首批給藥組中已經被證明可有效抑制腫瘤的生長。相關研究發表于近日的《Nature》雜志中，該研究為缺乏有效治療方法的癌癥患者帶來了新的希望。 在人類癌癥中，KRAS是癌癥中最