百時美施貴寶lisocel顯示高緩解率(80％)和良好安全性
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了對三項研究中在門診接受抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治療的復發或難治性大B細胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者開展的一項單獨分析的結果。 這項分析涉及三項研究：OUTREACH研究（n=13）、TRANSCEND NHL 001研究（n=25）、PILOT研究（n=6）。其中，OUTREACH研究是唯一一項在非大學中心門診環境中評估CAR-T細胞療法的試驗，包括未經細胞治療認證基金會（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）認證的治療場所。 門診治療需要關于CAR T細胞治療的患者教育、照料者、接近治療地點。此外，每個站點都有具體的準備計劃......閱讀全文
百時美施貴寶lisocel快速實現MRD陰性緩解！
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（
百時美施貴寶lisocel治療復發/難治大B細胞NHL總緩解率100％
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治療復發或難治性大B細胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-N
百時美施貴寶CART療法遞交監管申請，治療大B細胞淋巴瘤
日前，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，已經向美國FDA遞交了靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品許可申請（BLA），治療復發/難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤患者（DLBCL）。
新基JCAR017治療復發/難治B細胞血液癌癥完全緩解率＞50％
新基（Celgene）近日公布了評估實驗性抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治療B細胞血液癌癥的一項臨床研究（TRANSCEND NHL 001）的最新分析數據。 該研究是一項開放標簽、多中心I期研究，在復發性/
百時美施貴寶CART療法獲優先審評資格
今日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，美國FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品許可申請（BLA），治療復發/難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤患者（DLBCL），這些
百時美施貴寶lisocel顯示高緩解率(80％)和良好安全性
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了對三項研究中在門診接受抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治療的復發或難治性大B細胞非霍奇
細胞療法可治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤
一項新的臨床試驗表明單次輸注嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法可誘導復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者完全緩解。相關研究結果近期發表在Lancet期刊上，論文標題為“Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocyt
革命性療法CAR－T讓更多淋巴瘤患者獲益
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518229.shtm近年來，以嵌合抗原受體T細胞（CAR T）治療為代表的細胞免疫療法在血液腫瘤領域取得巨大進步，顯著改變了血液腫瘤的治療模式，并有多款產品獲批應用于臨床。特別在過去的一年里，CAR T治
ASH年會摘要新鮮出爐－哪些抗癌最新進展值得關注？
第61屆美國血液學會（ASH）年會將在12月7日-10日在美國奧蘭多市召開，這是每年關于血液學疾病和血液癌癥最大型的科學盛會之一。今日，ASH年會的摘要正式上線，有哪些重量級的臨床進展值得我們關注呢？ 第三款獲批CAR-T療法有望誕生？ CAR-T療法在治療血液癌癥方面已經表現出卓越的療效，
或有爆發！2020年全球CART市場一覽
2月24日，復星醫藥發布公告稱，復星凱特（由復星醫藥和Kite Pharma于2017年共同設立的合營公司）益基利侖賽注射液（擬定）的上市注冊申請獲國家藥監局受理，受理號：CXSS2000006國，擬用于成人復發難治性大B細胞淋巴瘤治療，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發性縱隔
細胞療法Lisocabtagene－Maraleucel將在2020年獲批
2020年02月13日，百時美施貴寶宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申請，此次申請上市的適應癥為成人復發/難治大B細胞淋巴瘤，FDA授予其優先審評資格，PDUFA為2020年08月17日。 這是一個值得紀念的時刻，歷時近1年，百時美施貴寶
一文了解CART療法領域的進步成為關注的亮點
上周末，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國的奧蘭多開幕。這是世界上規模最大的關于血液學疾病/癌癥的科學盛會。在ASH年會上，多家生物醫藥和技術公司公布了它們的在研療法的最新數據。而在大會召開的頭兩天里，CAR-T療法領域的進步是吸引大家關注的亮點之一。在今天的這篇報道中，藥明康德內容團隊將
CD19－CART有望于獲批上市，將成為國內首個CART細胞療法
近日，國家藥監局官網顯示，復星凱特靶向 CD19 CAR-T 阿基倫塞注射液在國內的上市申請已處于在“在審批”階段，有望于近期獲 NMPA 批準上市。此款藥物將成為國內首個上市的 CAR-T 細胞療法。 阿基侖賽注射液是復星凱特從吉利德子公司Kite制藥引進的靶向CD19自體CAR-T細胞治療
這11款潛在重磅藥今年有望上市－涉降血糖、降血脂藥
每年很多創新療法都會獲得美國FDA批準上市，然而只有少數新藥可能成為重磅藥。雖然重磅藥的成功與多種因素相關，但是不可否認的是它們對特定疾病患者都具有良好的療效和較小的副作用。日前，全球性專業咨詢服務公司科睿唯安（Clarivate Analytics）發布了2020年有望上市的重磅新藥榜單。根據
新基年銷百億美元Revlimid新適應癥獲美FDA優先審查
生物制藥巨頭新基（Celgene）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，來那度胺）的一份補充新藥申請（sNDA）并授予了優先審查。該sNDA申請批準Revlimid聯合利妥昔單抗（R2方案）用于既往已接受治療的濾泡性和邊緣區淋巴瘤患者。FDA已
盤點－|－2019年即將上市的重磅藥物TOP10
全球知名醫藥市場調研機構EvaluatePharma近日發文，對2019年度即將進行上市的重磅藥物進行了分析。正如賣方分析師所預測的，Alexion公司重磅孤兒藥Soliris的升級版產品Ultomiris有望成為今年推出的最具商業潛力的新產品，該藥已于2018年12月獲得美國FDA批準，預計2
吉利德Yescarta獲美國FDA授予孤兒藥資格，在中國優先審查
吉利德旗下細胞治療公司凱特制藥（Kite Pharma）開發的CD19 CAR-T細胞療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日獲美國食品和藥物管理局（FDA）授予了2個孤兒藥資格（ODD），分別用于治療：結外邊緣區淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴結邊
國內首例：上海大學團隊CART細胞治療淋巴瘤研究新突破
原創 轉網 轉化醫學網?FDA批準的三種CD19靶向CAR T療法，Axi-cel，Tisa-cel和Liso-cel，都是通過病毒載體和復雜的制造工藝制備的。新興的非病毒基因轉移CD19 CAR-T產品尚未被批準用于復發/難治性B細胞淋巴瘤。這種新方法可能會降低與基于重組病毒載體的免疫療法相關的成
我國首個CART療法！復星凱特益基利侖賽注射液上市
復星凱特生物科技有限公司（FOSUN Kite）為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）的合營企業，致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展，造福中國患者。近日，該公司宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已將其CAR-T細胞治療產品益基
2019年J.P摩根大會，諾華、輝瑞、默沙東等如何看待并購交易
一期一會。2019年1月，JP摩根醫療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為“生物醫藥的超級碗”的大會上，數額巨大的生物醫藥技術交易在觥籌交錯和數次握手交談間就能達成。 BMS和Lily先后公布的兩起重大交易使得會議氛圍高漲。在會議舉行的第一天，除了剛剛宣布被并購的新基藥業，諾華、輝瑞、吉利德、默
哪些突破可能改變現有治療模式？
日前，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈，多款CAR-T療法，雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時，可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
生物醫藥回顧－發展與反思并存
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
市場迎新－政策加持－研發突破－CART細胞治療
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
定價超百萬一針的抗癌“神藥”究竟有多神？
近日，一款腫瘤免疫療法——CAR-T細胞療法“火”了起來。 據報道，2019年7月陳女士被確診為淋巴瘤。今年6-8月期間，她在接受上海瑞金醫院副院長、血液科教授趙維蒞團隊的CAR-T細胞治療后，癥狀完全得到緩解，實現癌細胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千層浪，此消息很快引爆了整個醫藥
誰研發投入最多？－這十家藥企榜上有名
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和