注射用拉氧頭孢鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5份,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含拉氧頭孢1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見拉氧頭孢鈉有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液兩主峰面積之和的4倍(4.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液兩主峰面積之和的7倍(7.0%),小于對照溶液兩主峰面積和0.05倍的峰忽略不計。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%(無菌粉末)或2.0%(無菌凍干品不溶性微......閱讀全文
注射用拉氧頭孢鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5份,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精
注射用拉氧頭孢鈉的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照拉氧頭孢鈉項下的鑒別(2)或(3)(4)、(6)試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5份,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第法
拉氧頭孢鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中約含拉氧頭孢0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加水制成每1ml中含拉氧頭孢0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比
拉氧頭孢鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水15ml使溶解,加鹽酸羥胺醋酸鈉試液2ml與氫氧化鈉試液2ml,放置5分鐘,加lmol/L鹽酸溶液3nl與三氯化鐵試液lml,搖勻,溶液呈棕褐色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并制成每1ml中含拉氧頭孢10mg的溶液對照品溶液取拉
注射用拉氧頭孢鈉的鑒別方法
取本品,照拉氧頭孢鈉項下的鑒別(2)或(3)(4)、(6)試驗,顯相同的結果。
注射用拉氧頭孢鈉的類別及貯藏方法
類別同拉氧頭孢鈉。規格按C20H20N6OS計(1)0.25g(2)0.5(3)1.0貯藏遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
注射用拉氧頭孢鈉的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于拉氧頭孢25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見拉氧頭孢鈉含量測定項下。
注射用拉氧頭孢鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色的粉末或塊狀物;無臭,有引濕性。鑒別取本品,照拉氧頭孢鈉項下的鑒別(2)或(3)(4)、(6)試驗,顯相同的結果。
拉氧頭孢鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于拉氧頭孢25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取拉氧頭孢對照品適量,精密稱定,加水溶解千定量稀釋制成每1ml中約含拉氧頭孢0.25mg的溶液,搖勻。系統適用性溶液取拉氧頭孢對照品適量,加水溶
拉氧頭孢鈉的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加水15ml使溶解,加鹽酸羥胺醋酸鈉試液2ml與氫氧化鈉試液2ml,放置5分鐘,加lmol/L鹽酸溶液3nl與三氯化鐵試液lml,搖勻,溶液呈棕褐色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并制成每1ml中含拉氧頭孢10mg的溶液對照品溶液取拉氧
注射用拉氧頭孢鈉的基本性狀
本品為白色至淡黃色的粉末或塊狀物;無臭,有引濕性。
拉氧頭孢鈉的類別及貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,氧頭孢類。貯藏5℃以下,密閉保存。
拉氧頭孢鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色粉末或塊狀物;無臭,有引濕性本品在水和甲醇中易溶;在乙醇中徵溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為一32°至-40°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀
拉氧頭孢鈉的基本性狀
本品為白色至淡黃色粉末或塊狀物;無臭,有引濕性本品在水和甲醇中易溶;在乙醇中徵溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為一32°至-40°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制
拉氧頭孢鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,氧頭孢類。貯藏5℃以下,密閉保存。制劑注射用拉氧頭孢鈉
注射用頭孢拉定的檢查方法
堿度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.6。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢拉定0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢噻吩鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每l中含50mg的溶液,
注射用頭孢米諾鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法檢查,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定
注射用頭孢地嗪鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色10號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質Ⅰ照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
注射用頭孢呋辛鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。溶液的顏色取本品5瓶,按標示量分別加0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液制成每1m中含0.1g的溶液,溶液應無色;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色
注射用頭孢哌酮鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。吸光度取本品適量(約相當于頭孢哌酮1.0g),精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在43
注射用頭孢唑林鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.lg的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶
注射用頭孢尼西鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法檢查,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。吸光度取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在425nm的波長
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
注射用頭孢替唑鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶
注射用頭孢美唑鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水溶解并制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供
注射用頭孢孟多酯鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深頭孢孟多照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差
注射用頭孢曲松鈉的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色、黃綠色或橙黃色9號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供