注射用前列地爾的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含前列地爾20μg的溶液,依法檢查(通則0902第一法),溶液應澄清。前列腺素A1照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含前列地爾0.1mg的溶液前列腺素A1雜質對照品溶液取前列腺素A1雜質對照品適量,精密稱定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含3g的溶液系統適用性溶液取含量測定項下對照品溶液與前列腺素A1雜質對照品溶液各適量,按(1:5)混合,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈·0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH4.9)(40:60)為流劫相;檢測波長為214nm;系統適用性溶液進樣體積20l,其他溶液進樣體積50l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,......閱讀全文
鹽酸法舒地爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,置小試管中,試管口用氫氧化鎳試紙[取濾紙條浸人30%硫酸鎳濃氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氫氧化鈉溶液中數分鐘,使濾紙上布滿均勻的氫氧化鎳沉淀
鹽酸地爾硫?的性狀鑒別檢查-方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至+120°。鑒別(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸銨試
鹽酸地爾硫?片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸地爾硫?6mg),加鹽酸溶液(9→100)1oml,振搖使鹽酸地爾硫?溶解,濾過,濾液照鹽酸地爾硫?項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取鑒別(1)項下的濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm的波長處
萘哌地爾片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于萘哌地爾20mg),加稀鹽酸20ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液2ml,加重鉻酸鉀試液2滴,即顯污綠色沉淀,漸變為藍紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高
米諾地爾片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于米諾地爾5mg),加乙醇3ml,振搖,濾過,濾液蒸干,取殘渣,加醋酐lml、枸櫞酸10mg,置水浴中加熱2分鐘,漸顯紅色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在229mm與281nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,置50
烏拉地爾的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加lmol/L鹽酸溶液25ml,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取烏拉地爾和雜質
鹽酸地爾硫?片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸地爾硫?6mg),加鹽酸溶液(9→100)1oml,振搖使鹽酸地爾硫?溶解,濾過,濾液照鹽酸地爾硫?項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取鑒別(1)項下的濾液1ml,加水至500ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在
烏拉地爾注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水稀釋制成每1ml中約含烏拉地爾0.01mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在268nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)有關物質照高效
前列地爾的類別制劑類型及貯藏方法
類別前列腺素藥貯藏密封,冷處保存制劑注射用前列地爾
烏拉地爾的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加丙二酸約3mg與醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加熱10分鐘,應顯紅棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在268nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集910圖)一致。
簡述前列地爾的藥理毒理
1、前列地爾的藥理作用: 前列地爾注射液是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾(前列腺素E1)制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾(前列腺素E1)不易失活,具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發揮本品擴張血管,抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩定肝細胞膜及改善肝功能的作用。 2、前
前列地爾的基本性狀
本品為白色針狀結晶或結晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸鹽緩沖液(pH7.4~8.0)中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為113~118℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為60至-70°。
簡述前列地爾的禁用信息
1、前列地爾的禁用—嚴重心衰(心功能不全)患者。 2、前列地爾的禁用—妊娠或可能妊娠的婦女。 3、前列地爾的禁用—既往對本制劑有過敏史的患者。 4、前列地爾的禁用—孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用前列地爾。 5、前列地爾的禁用—兒童用藥:小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸
簡述前列地爾的作用機制
PGE1是廣泛存在于體內的生物活性物質,治療糖尿病神經病變的機制: 1、前列地爾改善血液動力學,通過增加血管平滑肌細胞內的CAMP含量,發揮其擴血管作用,降低外周阻力; 2、前列地爾改善血液流變學,PGE 可抑制血小板凝集 ,降低血小板的高反應和血栓素A(TXA)水平,可抑制血小板活化,促進
注射用鹽酸艾司洛爾的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
萘哌地爾的檢查方法
檢查旋光度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應為一0.1°至+0.1乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml,水浴加熱使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查,與橙黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不
米諾地爾的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2.5g的溶液系統適用性溶液取米諾地爾適量,加含0.3%磺基丁二酸鈉二辛酯的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5
萘哌地爾的鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸10ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,取溶液2ml,加重鉻酸鉀試液2滴,即顯污綠色沉淀,漸變為藍紫色。(2)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與283nm的波長處有最大吸收。在283nm
米諾地爾的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集608圖)一致。
簡述前列地爾的適應癥
前列地爾注射液治療慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植血管內的血栓形成。小兒先天性心臟病動脈導管未閉,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。
關于前列地爾的臨床療效介紹
1、前列地爾注射液治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環障礙。 2、臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植后血管內的血栓形成。 3、動脈導管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治
關于前列地爾的藥典信息介紹
一、前列地爾的來源:本品為11α,15(S)-二羥基-9-羰基-13-反前列烯酸,按干燥品計算,含C20H34O5應為95.0%~105.0%。 二、前列地爾的性狀: 本品為白色針狀結晶或結晶性粉末。 本品在乙醇中易溶,在水中微溶,在磷酸鹽緩沖液(pH7.4~8.0)中溶解。 三、前列地
關于前列地爾的含量測定介紹
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、供試品溶液 取前列地爾約10mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。 2、對照品溶液 取前列地爾對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 3、系統適用性溶液 見有關物質項下。
使用前列地爾的注意事項
1、述患者慎用前列地爾: (1) 心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。 (2) 青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。 (3) 既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。 (4) 間質性肺炎的患者,有報告可使病情惡化。 2、用于治療慢性動脈閉塞癥,微小血管循環
使用前列地爾的注意事項
1、前列地爾的用法用量: 成人一日一次,1-2mL(前列地爾5-10μg)+10mL 生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。 2、前列地爾的藥物相互作用: 避免與血漿增容劑(右旋糖苷,明膠制劑等)混合。 3、前列地爾的藥物過量: 目前尚無每日劑量超過120μg的
使用前列地爾的不良反應
1、前列地爾—休克:偶見休克,要注意觀察,發現異常現象時,立刻停藥,采取適當的措施。 2、前列地爾—注射部位:有時出現血管疼,血管炎,發紅,偶見發硬,瘙癢等。 3、前列地爾—循環系統:有時出現加重心衰,肺水腫,胸部發緊感,血壓下降等癥狀,一旦出現立即停藥。另外,偶見臉面潮紅,心悸。 4、前
注射用頭孢地嗪鈉的檢查和鑒別方法
鑒別照頭孢地嗪鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色10號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質Ⅰ照
注射用鹽酸艾司洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸艾司洛爾0.3g),加水1ml溶解后,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸艾司洛爾0.1m
鹽酸法舒地爾的檢查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)在1小時內比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更
鹽酸地爾硫?的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)有關物質照高效液相色譜法(通則0