鹽酸托烷司瓊膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1nl中含托烷司瓊1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸托烷司瓊有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)含量均勻度以含量測定項下測得的每粒含量計算,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經15分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸托烷司瓊對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸托烷司瓊12μg的溶液測定法取供試品溶液與對......閱讀全文
鹽酸托烷司瓊膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1nl中含托烷司瓊1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸托烷司瓊有關物質項下。
鹽酸托烷司瓊膠囊
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品粉末適量(約相當于托烷司瓊5mg),加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容
鹽酸托烷司瓊膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品粉末適量(約相當于托烷司瓊5mg),加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含托烷司瓊1
鹽酸托烷司瓊的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較
鹽酸托烷司瓊膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品粉末適量(約相當于托烷司瓊5mg),加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容
鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為
鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為
鹽酸托烷司瓊片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸托烷司瓊有關物質項下。限度
鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為
鹽酸托烷司瓊膠囊的鑒別方法
(1)取本品粉末適量(約相當于托烷司瓊5mg),加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含托烷司瓊10g
鹽酸托烷司瓊膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人100ml量瓶中,囊殼用少量水洗凈,洗液并入量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸托烷司瓊對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml
鹽酸托烷司瓊
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm
鹽酸托烷司瓊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm
鹽酸托烷司瓊片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1片,研細,加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含托烷司瓊10μg的溶液,濾過,取續濾液
鹽酸托烷司瓊膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸托烷司瓊。規格5mg(按C17H2N2O2計)貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
鹽酸托烷司瓊片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品1片,研細,加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解并
鹽酸托烷司瓊片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品1片,研細,加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加水溶解并
鹽酸托烷司瓊注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.5(通則0631)。清度與顏色本品應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含托烷司瓊lmg的溶液(1ml:5mg規格),或直接取本品(2ml:2mg
注射用鹽酸托烷司瓊的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.6~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml使溶解,溶液應澄清無色。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法
關于鹽酸托烷司瓊膠囊的基本介紹
鹽酸托烷司瓊膠囊，適應癥為預防腫瘤化療所引起的惡心和嘔吐。 一、成份： 本品主要成分為鹽酸托烷司瓊，其化學名為1H-吲哚-3-羧酸內-8-甲基-8-氮雜雙環[3，2，1]辛-3-基酯鹽酸鹽。 分子式：C17H20N2O2·HCl 分子量：320.82 二、性狀：本品為硬膠囊，內含白色粉
鹽酸托烷司瓊膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品粉末適量(約相當于托烷司瓊5mg),加水5ml,振搖使鹽酸托烷司瓊溶解,濾過,濾液中滴加硅鎢酸試液,立即產生白色無定形沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品內容
鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml,溫熱使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml,溫熱使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
鹽酸托烷司瓊的鑒別方法
(1)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm和284nm的波長處有最大吸收,在223nm和262nm的波長處有最小吸收。(2)取本品適量,加有關物質項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供
鹽酸托烷司瓊的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml,溫熱使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
注射用鹽酸托烷司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,滴加硅鎢酸試液,即產生白色至黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與284
鹽酸托烷司瓊注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,滴加硅鎢酸試液,產生白色至黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與284nm波長處有最大吸收,在
關于鹽酸托烷司瓊膠囊的毒理研究介紹
1.急性毒性試驗：口服(p.o.)給藥，狗的試驗中出現嘔吐。小鼠的LD50值：(p.o.)487mg/kg；大鼠的LD50值(p.o.)265mg/kg。 2.亞急性毒性試驗及慢性毒性試驗：口服(p.o.)給藥(大鼠4周連續給藥20mg/kg/日，26周連續給藥15mg/kg/日；狗4周連續給
簡述鹽酸托烷司瓊膠囊的藥理作用
托烷司瓊是一種高選擇性、競爭性的5羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑。5-HT3受體是5羥色胺受體的一種亞型，周圍神經和中樞神經系統中均有分布。5羥色胺是由小腸粘膜上的嗜鉻細胞在手術或特定物質的刺激下釋放出來的，這些物質包括能引起惡心、嘔吐反射的腫瘤化療中常用的一些藥物。 托烷司瓊通過選擇性的阻
簡述鹽酸托烷司瓊膠囊的注意事項
1.金雀花堿/異喹胍代謝不良者在為期六天的療程中，不需要減少5毫克/天的劑量。 2.在急性肝炎或脂肪肝患者中采用5毫克/天共六天的給藥方案，則不必減量。 3.本品可能引起疲勞和頭暈，患者在駕車或操縱機械時須小心。 4.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故托烷司瓊用量不宜超過