Vimizim被批準治療罕見先天性酶疾病
近日，美國馬林制藥(BioMarin Pharmaceutical)公司的新藥Vimizim(重組人 N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸硫酸酯酶( elosulfase alfa)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。 Vimizim 是首個被FDA批準的治療粘多糖沉積癥IVA型的藥物。粘多糖病Ⅳ型(Morquio氏病)，有兩個亞型。其病因為ⅣA為半乳糖-6-硫酸酯酶(GALNS)缺乏，ⅣB為β-D半乳糖酶缺乏。該病為常染色體隱性遺傳，其臨床特點為明顯的生長遲緩，步態異常和骨骼畸形且逐漸顯著，病人壽命多為 20～30歲。目前全美約有800名Morquio A綜合征患者。 Vimizim 能夠替代患者體內缺乏的GALNS酶。通過176位病人的臨床試驗證實了該藥物的安全性和有效性。依據FDA報告，其最常見的副作用包括發燒、頭痛、惡心、腹痛和疲勞。 ......閱讀全文
Vimizim被批準治療罕見先天性酶疾病
近日，美國馬林制藥(BioMarin Pharmaceutical)公司的新藥Vimizim(重組人 N-乙酰半乳糖胺-6-硫酸硫酸酯酶( elosulfase alfa)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。 Vimizim 是首個被FDA批準的治療粘多糖沉積癥IVA型的藥物。
這三家生物科技公司將成為下一個收購的“香餑餑”
投資者和分析師都熱衷于猜測哪家企業將被另一家企業收購。雖然與前兩年相比，今年的并購活動有所降溫，但仍有大量交易在上演。下面三只生物科技股可能成為下一家被競購的企業。 BioMarin Pharmaceutical BioMarin Pharmaceutical可能被收購并不是第一次被討論。6
關于福爾馬林的基本介紹
福爾馬林（formalin；福美林）是甲醛〈formaldehyde〉(HCHO)的水溶液，外觀無色透明，具有腐蝕性，且因內含的甲醛揮發性很強，開瓶后一下子就會散發出強烈的刺鼻味道。 甲醛是碳、氫和氧的化合物，在平常的情況下是氣體狀態，帶有強烈刺激眼膜和呼吸器官的特性。 福爾馬林的甲醛含量為
關于福爾馬林的毒性介紹
福爾馬林能與蛋白質中NH2基結合生成甲酰化蛋白，其反應速度受pH值和溫度的顯著影響。氣態甲醛強烈刺激黏膜，甲醛水溶液可使蛋白質變性，被廣泛用于殺菌劑。對動物實驗中，大鼠經口LD50為800mg/kg，豚鼠為240mg/kg。對人體，在低濃度下最初刺激眼黏膜，濃度稍高時刺激上呼吸道，引起咳嗽、胸悶
關于福爾馬林的藥物分析介紹
方法名稱：福爾馬林溶液—甲醛的測定—中和滴定法。 應用范圍：本方法采用滴定法測定甲醛溶液中甲醛的含量。 本方法適用于甲醛溶液。 方法原理：供試品置錐形瓶中，加水、過氧化氫試液及溴代麝香草酚藍指示液，滴加氫氧化鈉滴定液至溶液顯藍色，再精密加氫氧化鈉滴定液，瓶口置一玻璃小漏斗，置水浴上加熱，不
關于福爾馬林的醫學用途介紹
福爾馬林的使用涵蓋之層面其實相當廣泛，其中因甲醛能與蛋白質的氨基結合，使蛋白質凝固，因此在醫藥上可做為檢驗時的組織固定劑、以及防腐劑等。在濃度與劑量足夠時，此特性對大部分微生物都具破壞能力，所以也常做為一種消毒劑。而福爾馬林在工業上的使用，性質也相當多，例如運用于制作黏著劑、染劑、涂料等，所衍生
關于福爾馬林的醫用信息介紹
福爾馬林本身是有刺激性氣味的無色液體，主要成分是甲醛，一種易溶于水的高刺激性有毒氣體，具有易燃性及腐蝕性，在空氣里一般能測出微量。在甲醛制造方面通常利用氧化甲醇的化工方法制得。甲醇氧化之后可得甲醛，而甲醛繼續氧化之后可得甲酸。三者皆為毒性物質，在劑量相同的情形下，以對人體的毒性而言，毒性比為甲醇
福爾馬林：保存標本－幫助DNA和RNA的提取
在歷史上人們使用了各種固定液（各種濃度的乙醇和福爾馬林，目前公認的固定液是10%的中性福爾馬林溶液）。馬爾福林基本的固定能力是通過蛋白質交聯，從而使固定物質更加牢固。福爾馬林還可以作為適合基因組研究的培養基，比如DNA和RNA的提取研究。 DNA和RNA的恢復，對于許多科學領域和醫學專業都非常
GEN：2014年制藥行業9大熱門收購獵物
分析師們和其他市場觀察家們的并購言論中，談論得最多的仍然是擁有良好預期的低市值公司。這包括在接下來的幾年內，在有望擴容的市場中推出有增長潛力的產品，或者擁有即將獲得成功的末期在研新藥。 今年以來，已經發生了許多并購交易，在此基礎上，GEN對去年發布的最佳并購標的企業進行了擴充。 不過，這些標
從福爾馬林固定、石蠟包埋的組織中提取RNA
試劑、試劑盒 R N A 消化液 β-巰基乙醇 蛋白酶 K（20 mg ml) 水平衡苯酚 氯仿 糖原 TE 緩沖液異丙醇無水乙醇乙醇 DEPC 水實驗步驟 一 材料與設備1）RNA 消化液：每 100ml 包含 40ml 4mol/L 硫氰酸胍，3mllmol/L Tris-HC(PH7.6),2
從福爾馬林固定、石蠟包埋的組織中提取RNA
? ? ? ? ? ? 試劑、試劑盒 R N A 消化液 β-巰基乙醇 蛋白酶 K（20 mg ml) 水平衡苯酚 氯仿 糖原 TE
基礎知識：福爾馬林固定石蠟包埋組織DNA提取
本篇文章是關于一個我們很少被問問題的題目，因為太簡單，方法很常規結果也很少出錯。我想說的是：福爾馬林固定石蠟包埋組織的DNA提取。什么是FFPE組織？FFPE指的是為維持細胞核蛋白結構，先用福爾馬林固定然后固體石蠟包埋，以便使用超薄切片機切成5-10微米厚的薄片的組織樣品（通常是疑似腫瘤組織）。福爾
－同是新藥豐收年，2014和1996有何不同？
“2014年是自1996年以來新藥獲準的最大豐收年”的說法并不夠全面。幾年前，誰會想到2014年是一個新藥獲準的豐收年，而且不僅僅是數量層面的豐收年？ 1996年獲準新藥 大量大病領域的超級重磅新藥的誕生年，不少當年開發那些重磅藥物的大公司，如今不復存在 上世紀90年代初，美國經歷了“藥品
海參造假花樣翻新－增重加鹽糖保鮮用福爾馬林
又是一年中秋節,海參迎來銷售旺季。但記者近日采訪發現,一些無良商販對海參造假手法花樣翻新,不僅破壞了海參的營養功效,還會對人體健康產生危害。業內人士透露,經過“特殊處理”的海參“還不如雞蛋有營養”。 海參造假花樣翻新 近年來,海參產量在不斷增加。然而市場的無序競爭,帶來了諸多亂
2.1.8－從福爾馬林固定、石蠟包埋的組織中提取RNA
從病理科取來的經福爾馬林固定、石蠟包埋的組織可用于RNA 表達分析.常規固定和石蠟包埋后，從活組織、手術、尸體組織中分離出來的 RNA 并不完全降解.并且即使在切除后未立即固定,富含 RNase 的器宮如胰腺內仍存在大約 100 個堿基或更長的 RNA碎片。下面介紹一種從 6?8 um 組織切片中提
成都黑作坊牛血制“鴨血”－泡福爾馬林裝嫩
作坊內還待加工的血旺 部分血旺被檢測出含有甲醛，新都當地相關部門已對該作坊進行查處 “有人用牛血旺冒充豬血和鴨血，還往里面添加福爾馬林。”11月28日，華西都市報接到張欣(化名)發來的一條短信，她說自己曾在新都區一家加工血旺的手工作坊工作近1年，親眼目睹了該作坊生產問題血旺的全過程。
韓每日乳業牛奶檢出福爾馬林－多款奶粉中國有售
韓國第三大奶制品生產商――每日乳業的牛奶中日前被檢測出含有福爾馬林，原因是其使用了受污染的進口飼料。記者了解到，每日乳業有多款乳制品在中國有售，其中國總代理方面昨天表示，進口到中國的奶粉其奶源地并非韓國。 據了解，每日乳業的牛奶中被檢測出含有福爾馬林，原因是其使用了受
AAF固定液（酒精醋酸福爾馬林混合固定液）使用說明
AAF固定液說明關鍵詞：固定液，緩沖液，生化溶液，喬羽生物試劑簡介：?固定的目的在于保存細胞和組織的原有形態結構，固定劑能阻止內源性溶酶體酶對自身組織和細胞的自溶、抑制細菌和霉菌的生長。固定劑通過凝固、生成添加化合物等使蛋白質內部結構發生改變，從而使酶失活。固定劑對細胞核細胞外成分發生物理改變。未
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
中鐵二局尼泊爾遜科西馬林項目再破世界紀錄
3月26日，喜馬拉雅山南麓再次傳來捷報，由中鐵二局集團有限公司與中國海外工程有限責任公司聯合承建的尼泊爾遜科西馬林引水隧道項目全斷面掘進機(以下簡稱TBM隧道)單月進尺突破1503.3米，刷新了該項目團隊2023年創下的單月最高進尺1224.13米的世界紀錄。本月，該項目還創造了6米級同類型雙護盾T
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））
連續流制藥引領制藥工藝新革命
隨著時代的飛速發展，醫藥行業面臨諸多復雜多變的挑戰。藥品的種類需求與數量需求越來越大，市場對更高效、更低成本的生產模式需求逐漸顯著。面對制藥企業的需求，現有批生產模式已無法全面應對。因此，為了提高藥物生產速度，保證藥物生產質量，降低藥物生產成本，連續流制造的概念進入了制藥企業。?連續流反應技術起源于
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
華北制藥、泰瑞制藥因廢氣污染被群眾舉報
9月26日，環保部在其網站上公布了 “12369”環保舉報熱線今年6月份收到的群眾舉報案件處理情況，石家莊市華北制藥股份有限公司和寧夏泰瑞制藥股份有限公司均因藥廠廢氣異味被群眾舉報。 環保部公布的資料顯示，位于石家莊市長安區華北制藥股份有限公司今年6月份因異味擾民被群眾投訴。
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
兩項制藥行業大獎花落達因制藥
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業