江西食藥監以信息化手段助推醫療器械重點監測工作
近日，江西省食品藥品監督管理局自主研發的“江西省醫療器械不良事件重點監測信息系統”投入運行。 系統實現了三個重點品種（膽管引流管、冷凍治療儀、硬腦膜補片）監測數據的集中收集和評價，由監管機構和上報機構兩個平臺和報告、審核、查詢統計三大功能模塊組成。系統的推出，一是進一步落實醫療機構重點監測上報職責，提升報告數量；二是規范醫療機構醫療器械重點監測行為，提升報告質量；三是有效利用數據開展相關科研工作，深化監測水平。......閱讀全文
外企壟斷醫療器械售后－國內醫療機構和百姓成受害者
駱漢生副主任技師曾是湖北省人民醫院醫療設備處處長，現在是醫院處級調研員，已從事三十多年的醫療器械維修與管理工作，并擔任過武漢市醫學會第四屆醫療器械專業委員會主任委員。 2014年11月16日，駱漢生剛從北京參加完中國醫療設備民族工業發展大會回到武漢，這個大會有一個議題是 “打破中國醫療設備售后
醫療機構余氯標準
法律分析：根據《醫療機構水污染物排放標準》：總氯排放限值值為:0.5mg/L(日均)。注:醫院廢水處理如用含氯消毒劑進行消毒，工藝控制要求為:排放標準:消毒接觸池接觸時間大于等于一小時，接觸池出口。總余氯3-10mg/L，預處理標準:消毒接觸池接觸時間大于等于一小時，接觸池出口，總余氯2-8mg/L
醫療機構污水處理設備
點擊進入官網醫療機構污水處理設備醫療機構污水處理設備殺菌消毒處理工藝流程：醫院污水的水質非常復雜。一般來說，隨著用水量的增加，污染物的相應濃度也越來越高。為了緩解這種情況，應盡可能建立醫院污水處理設備的流動。調節池不僅能調節水量，還能消除峰值負荷。它可以調節水質，使處理效果不受水質變化的干擾。調節罐
各地醫療機構全力救治“結石寶寶”
自9月13日，黨中央、國務院啟動國家重大食品安全事故I級響應機制以來，針對三鹿牌嬰幼兒配方奶粉重大安全事故的處置工作，國家方面不僅成立了應急處置領導小組，迅速動員衛生、質檢、工商、農業、公安、食品藥品監管等部門力量，在全國范圍內清查、檢測三鹿牌嬰幼兒奶粉，為了保護嬰幼兒的生命與健康，還會同河北、甘肅
醫療機構真菌檢測將有標可循
臨床微生物學檢驗可鑒定患者感染的真菌種類并評估其對抗菌藥物的敏感性，在疾病的診斷、治療和預防控制等方面均具有重要作用。然而，調研發現，國內大多數醫療機構臨床微生物實驗室的整體診斷水平普遍較低。 隨著科技的進步，近年來我國臨床微生物學檢驗診斷技術得到較快發展，在一定程度上推動了侵襲性真菌病的早
山西中醫醫療機構將設重癥醫學科
山西省衛生廳2月13日要求，該省的中醫醫療機構將設置重癥醫學科，探索中醫藥救治危急、重癥病人的臨床路徑，發揮中醫藥特色優勢。 據了解，中醫醫療機構所設置的重癥醫學科，其作用相當于綜合醫療機構的ICU，符合基本標準的二級以上中醫醫療機構，都有申請增設的資格。
福建加強醫療機構中藥制劑管理
近日，福建省衛生廳和食品藥品監督管理局聯合印發了《加強醫療機構中藥制劑管理的意見》（簡稱《意見》），對中藥制劑的注冊管理和調劑使用做了進一步的完善和規范。福建要求各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門要高度重視醫療機構中藥制劑的發展，進一步加強溝通協作，充分發揮指導作
醫療機構臨床用血應當怎么辦？
《獻血法》第十六條明確指出：“醫療機構臨床用血應當制定用血計劃。遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液”。然而，目前臨床用血尚不盡合理和科學，對輸血還存在認識上的誤區。少數醫生喜歡用等量的全血補充所估計的失血量，并認為越是新鮮的血越是好；個別醫生明知木中出血不多也要輸上幾百毫升全血以保病人“平安”
抗菌藥監管醫療機構全覆蓋
為防止抗菌藥物濫用，北京市衛生計生委日前表示，今年抗菌藥物監管將實現各級各類醫療機構全覆蓋。無論是公立三甲醫院還是社區或民辦醫院，抗菌藥的使用都將納入常態化管理。 抗菌藥物是用來治療和預防感染性疾病的藥物，一旦被濫用，不僅不利于健康,而且還會給人們帶來嚴重傷害。濫用抗菌藥物會引起細菌的耐藥性
基層醫療機構該如何規范診治失眠？
失眠癥是最常見的睡眠障礙，不僅增加多種軀體疾病和精神障礙的風險，而且帶來沉重的社會衛生經濟學負擔。然而，目前國內外均缺乏針對基層醫療機構失眠癥的診療規范。為此，中國睡眠研究會組織國內睡眠醫學專家，以國內外最新的研究進展為依據，制定了《基層醫療機構失眠癥診斷和治療中國專家共識》。據悉，該共識針對失眠癥
喬新生：應當提倡醫療機構獨立原則
近年來，醫院重復檢驗、檢查問題突出，民眾反映強烈。尤其是一些醫療儀器檢查過多過濫，給患者帶來巨大負擔。日前，有大學畢業生向媒體吐槽：兩月連做五次胸透，一伸胳膊好幾個針眼，流程熟悉到“幾乎可以去應聘體檢中心導診了”。為此，各地醫療行政主管部門日前相繼出臺規定，要求各醫療機構必須相互承認檢查結果，
貴陽57家醫療機構“共用”檢驗中心
6月29日，在貴州省貴陽市衛生局召開的公共臨床醫學檢驗服務模式改革研討會上，貴陽市衛生局局長井緒西介紹說，該市與廣州金域醫學檢驗中心合作，于2009年年底建立醫學獨立實驗室。截至目前，醫學獨立實驗室已和貴陽市57家醫療機構簽約，建立臨床檢驗結果由第三方出具并互認的新型醫學檢驗服務模式。
《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》正式發布
為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規范定制式醫療器械監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，7月4日，國家藥監局和國家衛健委聯合發布《關于發布的公告》（以下簡稱《規定》），自2020年1月1日起正式施行。 《規定》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理和附則六章共35條，
國家隨機監督抽查行動啟動在即，重點查這些
2024年，全國范圍的醫療機構抽查行動就要來了！ 3月26日，國家疾控局、國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合印發了《關于印發2024年國家隨機監督抽查計劃的通知》（國疾控綜監督二函〔2024〕83號），就2024年公共衛生監督、醫療監督、職業衛生監督的國家隨機抽檢安排作出了詳細部署。 此次監督
“國產創新醫療器械產品應用示范工程”正式啟動
為提高全民健康水平，加快培育醫療器械戰略性新興產業，讓創新成果更好地服務于醫療衛生體系建設、保障醫療衛生體制改革的順利實施，讓科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、衛生部聯合有關地方政府在重慶市正式啟動了國產創新醫療器械產品應用示范工程。科技部副部長王偉中、衛生部副部長
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
北京全面推進2015年在用醫療器械監管監測工作
日前，北京市食品藥品監督管理局聯合市衛生計生委召開專題會議，全面推進全市在用醫療器械監管暨不良事件監測工作。 此次專項檢查工作重點：一是開展醫療機構醫療器械使用監管法規制訂和宣貫工作；二是開展對全市部分醫療機構在用呼吸機、血液分析儀產品的現場檢驗與評價；三是開展對體外診斷試劑產品使用環節專項檢
衛生部高度重視醫療機構監管
日前，中央電視臺《焦點訪談》欄目報道一些民營男科醫院存在過度診療問題，引發社會廣泛關注。針對節目中記者采用“綠茶代尿”的檢驗方式，有專家認為不科學。今日，有媒體報道衛生部新聞辦相關負責人做出了相關回應。對此，衛生部新聞發言人、衛生部新聞辦公室主任宋樹立表示，衛生部新聞辦沒有人接受過該媒體采訪作出
醫療機構小型污水處理設備直銷
醫療機構小型污水處理設備直銷王經理? 公司研制的門診污水處理設備，整個設備處置系統配有全自動電器控制系統和設備故障損壞報警系統，運行平安可靠，平時一般人不需要專人管理，只需適時地對設備進行維護和保養。醫院污水處置中，不同水平地含有多種病毒、病菌、寄生蟲卵和一些有毒、有害物質。如果不經過消毒，這些病毒
哈爾濱民營醫療機構采購大型設備不再受限
為進一步促進我市社會辦醫療機構成規模、上水平，充分調動社會力量的積極性，滿足群眾多樣化、多層次衛生服務需求，《哈爾濱市衛生計生委促進社會辦醫加快發展實施意見》出臺。《意見》明確，民營醫療機構采購大型設備將不再受限，民營醫院可與公立醫院共享大型醫療設備。 按比例預留社會辦醫空間 《意見》明確，
北京882家醫療機構超量開藥被通報
日前，首都醫藥衛生協調委員會第三次全會通報了今年以來北京市醫保基金的違規使用情況，有超量開藥、重復開藥等違規情況的醫療機構達882家。對獲黃牌警告的醫療機構和違規的醫師產生的相關參保人員醫保費用，醫保基金將不予支付。截至目前，北京市已對存在問題的227名參保人員發放了醫療保險告知書，采取了限制報
美容整形醫療機構污水處理設備
美容整形醫療機構污水處理設備王經理? ?15963699010設備采用臭氧發生器進行消毒優點：1、 臭氧機產生臭氧在水中極易分解，不會因殘留造成二次污染。2、 低壓電解水式臭氧發生器具有濃度高純度高等更多優點。3、 使用碳鋼防腐板材生產，機箱整體設計大氣美觀且功能好，機箱大小尺寸可根據客戶要求及實際
《醫療機構從業人員行為規范》發布
7月18日，由衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局組織制定的《醫療機構從業人員行為規范》正式發布。《規范》指出，醫療機構從業人員不得索取和收受患者財物，不得利用執業之便謀取不正當利益，醫師應嚴格遵循臨床診療規范和技術操作規范，合理診療。 在衛生部于當天召開的《醫療機構從業人員行
新冠肺炎國內醫療機構都有哪些嘗試？
2020年1月23日，新型冠狀病毒侵襲下的武漢封城，所有人員、車輛一律暫停出入這座長江上游的樞紐城市。此后，多個省市陸續啟動公共衛生事件I級應急響應。 據中國臨床試驗注冊中心（Chinese Clinical Trial Registry， ChiCTR）官方網站記載，自1月23日至2月15日
－健康管理：被弱化的基層醫療機構使命
建立健康檔案還僅僅只是公眾健康管理的開始，基層醫療機構需轉變服務模式。 2009年，為了解決“看病貴、看病難”這一現實問題，我國政府啟動了新醫改，確立了“人人享有基本衛生服務”的根本目標。在新醫改的布局中，作為最小行政區劃級別的基層醫療機構(比如社區醫院、鄉鎮衛生院等)被寄予厚望。
什么是醫療器械臨床試驗？
醫療器械臨床試驗是指：獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構（以下稱醫療機構）對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨床試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性
《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀
近日，食品藥品監管總局會同國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》（以下簡稱《備案辦法》），將于2018年1月1日起施行。 一、《備案辦法》制定背景 按照中共中央辦公廳和國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）
微量注射泵屬于幾類醫療器械
是的屬于 6854手術室、急救室、診療室設備及器具二類醫療器械。《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號） 醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者