百濟神州百悅澤?(澤布替尼)新適應癥獲美國FDA受理
百濟神州（BeiGene）近日宣布，美國食品和藥物監督管理局（FDA）已受理百悅澤?（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥（WM）的新適應癥上市申請（sNDA），處方藥申報者付費法案（PDUFA）日期為 2021年10月18日。除美國以外，歐盟、加拿大、澳大利亞、中國、中國臺灣和韓國的藥品監管部門均已受理百悅澤?用于治療WM患者的相關上市申請。 華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種罕見惰性淋巴瘤，在不到2％的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中出現。在美國，每年大約有5000例WM新增病例。該疾病通常出現在年長患者中，主要在骨髓中發現，但也可能累及淋巴結和脾臟。 百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：“WM是一種罕見且十分嚴重的疾病，我們非常欣慰FDA已受理百悅澤?用于治療這項疾病的新適應癥上市申請。近年來，BTK抑制劑雖然已經改善了WM的整體治療，但是罹患不同亞型的患者對其產生的......閱讀全文
百濟神州百悅澤?(澤布替尼)新適應癥獲美國FDA受理
百濟神州（BeiGene）近日宣布，美國食品和藥物監督管理局（FDA）已受理百悅澤?（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥（WM）的新適應癥上市申請（sNDA），處方藥申報者付費法案（PDUFA）日期為 2021年10月18日。除美國以外，歐盟、加拿
如何診斷華氏巨球蛋白血癥腎損害？
1. 華氏巨球蛋白血癥的診斷依據 （1）典型的癥狀與體征：患者有不明原因貧血及出血傾向，中樞和（或）周圍神經系統癥狀，視力障礙，雷諾現象，肝脾淋巴結腫大。 （2）血清IgM單克隆球蛋白濃度>30g/L。 2. 巨球蛋白血癥所致腎損害的診斷依據 在華氏巨球蛋白血癥基礎上，出
美國FDA批準百悅澤?第四項適應癥用于治療CLL/SLL成人患者
2023年1月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。這是澤布替尼三年多的時間在美獲得的第四項上市批準，此次獲批基于兩項證明了澤布替尼優效性及良好安全性特征的全球3期臨床試驗，再次印證了該藥物成為多
華氏巨球蛋白血癥腎損害的基本介紹
華氏巨球蛋白血癥腎損害（renal lesion of Waldenstroms macroglobulinemia）指以血液中出現大量單克隆巨球蛋白（IgM）及漿細胞，淋巴瘤骨髓浸潤為特征的B淋巴細胞惡性疾病引起的腎臟病變。華氏巨球蛋白血癥又稱原發性巨球蛋白血癥，是血液中呈現大量單克隆巨球蛋白
治療華氏巨球蛋白血癥腎損害的相關介紹
華氏巨球蛋白血癥腎損害的治療要點有： 1.巨球蛋白血癥的治療 早期病情穩定、癥狀輕微者不能僅憑血液和骨髓檢査異常給予強化治療，因本病發病緩慢，可長時間保持穩定。當患者有貧血、出血、高黏滯綜合征等表現時給予對癥治療、化療、骨髓移植。 2. 腎損害的治療 如果沒有巨球蛋白血癥的治療指征，但患
關于華氏巨球蛋白血癥腎損害的檢查方式介紹
1. 血液檢查 有正色素正常細胞性貧血，紅細胞變形性指數減少，紅細胞串連呈緡錢狀，可有全血細胞減少，外周血可出現少量（
簡述華氏巨球蛋白血癥腎損害的臨床表現
華氏巨球蛋白血癥的臨床特征為淋巴結腫大、肝脾腫大，骨髓及淋巴結中淋巴細胞及漿細胞樣淋巴細胞增生，血中單克隆IgM增高。華氏巨球蛋白血癥腎臟損害表現為蛋白尿、腎病綜合征和腎功能衰竭，高血壓和血尿少見，雙腎體積多增大。蛋白尿多為輕-中度，偶爾可發展至腎病綜合征范圍的蛋白尿，腎小球濾過率降低，出現氮質
國產創新藥新零突破！這款抗癌藥獲FDA批準
據悉，首款完全由我國自主研發、基于中國患者臨床研究被FDA授予“突破性療法”認定并受理上市申請的抗癌新藥，百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）正式獲美國FDA批準上市，用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾經，療效好的抗癌藥物都被默認由國外制藥公
免－疫－球－蛋－白－M(IgM)和－免－疫－球－蛋－白－D(IgD)－的純化
實驗步驟基 本 方 案 1 用透析和凝膠過濾層析法純化 IgM此 法 純 化 的 IgM 可達到較好純度，可用于酶解、異 硫 氰 酸 鹽 熒 光 素（FITC) 標記 、生物素標記或放射性標記。材 料（帶 V 項 目 見 附 錄 1)腹 水 或 單 克 隆 抗 體（MAb) 上 清（單 元 1.4)
免－疫－球－蛋－白－融－合－蛋－白－的－構－建
實驗步驟?基 本 方 案 1 免疫球蛋白融合蛋白的構建材 料編碼靶基因的 D N A展開
免－疫－球－蛋－白－M(IgM)和－免－疫－球－蛋－白－D(IgD)－的純化實驗
實驗步驟備 選 方 案 1 硫 酸 銨 沉 淀 法 純 化 IgM此法適用于多數 IgM 抗體，尤其是一些在水中不能形成沉淀的 IgM 抗體。附 加 材 料（其 他 材 料 見 基 本 方 案 1 )飽和硫酸銨（SAS)硫酸銨結晶（CAS)硼酸緩沖液，可選備 選 方 案 2 甘 露 聚 糖 結 合
一例華氏巨球蛋白血癥致消化道出血病例分析
患者男，64歲，因腹痛、便血1d于2006年12月10日急診人院。入院前1d患者無明顯誘因出現全腹持續性脹痛，解鮮血便2次，總量約200 mL，伴惡心、嘔吐胃內容物，無嘔血。入院前10 h暈厥1次，無頭痛、發熱。既往無高血壓、糖尿病、冠狀動脈粥樣硬化心臟病史等。1個多月前行膈肌血腫清除術+膈肌修補術
悅寧定的適應癥
本品用于治療： ·各期原發性高血壓 ·腎血管性高血壓 ·各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人，本品也適用于 ?-提高生存率 ?-延緩癥狀性心衰的進展 ?-減少因心衰而導致的住院 ·預防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于 ?-延緩癥狀性心衰的進展 ?-減少因心衰而導致的住院。 ·預
“概念蛋”宣傳花樣百出專家：營養與普通蛋沒差
記者調查：名字是由商家取的，沒有行業統一標準；專家提醒：營養成分與普通蛋沒差別 成都市民徐大姐想買雞蛋，卻看著超市里品種繁多、名稱稀奇的雞蛋犯愁——不知從何時起，雞蛋市場刮起了一股 “概念風”，“谷物營養蛋”“低膽固醇蛋”“維生素強化蛋”……經商家包裝后，小小一枚雞蛋不僅名字新奇，連出身都
百年南開：大師風骨澤后學
“你是中國人嗎？”“是！” “你愛中國嗎？”“愛！” “你愿意中國好嗎？”“愿意！愿祖國繁榮富強！” 今年9月，在南開大學迎來建校百年之際的新生開學典禮上，中國工程院院士、南開大學校長曹雪濤帶領“第101級”新生，重溫了老校長張伯苓的“愛國三問”。學生們的回答鏗鏘有力，在會場中久久回蕩…
百年澤慧：沿著不同的道路
何澤慧(1914~2011)，中國核物理、高能物理與高能天體物理學的奠基人之一。1914年3月5日生于江蘇蘇州市，1920年起就讀振華女校，1932年考入清華大學物理系。1936~1940年在德國柏林高等工業大學攻讀彈道學，獲工程博士學位。畢業后進入德國西門子工廠弱電流實驗室工作。1943年到海
百濟神州百澤安?III期臨床提前達到主要終點！
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。近日，該公司宣布，其抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）聯合兩種化療方案用于一線治療鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的關鍵3期臨床試驗，在計劃的期中分析中，經獨立評審委
悅寧定的性狀及適應癥
性狀 本品為白色（5 mg）或粉紅色（10 mg）異形片。 適應癥 本品用于治療： ·各期原發性高血壓 ·腎血管性高血壓 ·各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人，本品也適用于 ?-提高生存率 ?-延緩癥狀性心衰的進展 ?-減少因心衰而導致的住院 ·預防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人
悅寧定的適應癥及規格
規格 （1）5mg（2）10mg 用法用量 本藥的吸收不受食物的影響，因此餐前、餐中或餐后服用均可。 [u]原發性高血壓[/u] 根據高血壓的嚴重程度，起始劑量為10-20 mg，每日1次。對輕度高血壓，建議起始劑量為每日10 mg。治療其他程度的高血壓，起始劑量為每日20 mg。常用維持
免－疫－球－蛋－白－G－(IgG)－片－段－的－水－解
一個新的抗體需要片段化的時候往往要進行摸索性的試驗。選擇反應時間的時候寧可保留部分抗體不被完全降解，這樣可以避免蛋白酶過分裂解后導致抗體結合位點的破壞 。實驗步驟木 瓜 蛋 白 酶 水 解 IgG 成 Fab 片段摸索性試驗此 法 適 用 于 小 鼠（任何亞類）、大鼠、人 、山羊、綿羊、馬 、雞 、
什么是華氏反應
華氏反應(WT)是診斷第三期梅毒和神經性梅毒的血清學反應。機體感染梅毒螺旋體經過一定時間后，其血清中逐漸產生一種抗體，能與牛心肌中提取的"心類脂體"發生補體結合反應。
簡述血清免疫蛋白電泳的臨床意義
(1)M-蛋白血癥： ①惡性M-蛋白血癥：多發性骨髓瘤、Waldenstron氏綜合征(瓦爾頓斯特羅姆氏巨球白血癥、原發性巨球蛋白血癥)等。 ②原發性M-蛋白血癥。 ③不完全分子型M-型蛋白血癥：重鏈病、半分子型骨髓瘤等。 (2)無(低)蛋白血癥：免疫功能缺陷綜合征、無(低)球蛋白血癥、
特殊類型先天性巨結腸癥
（1）全結腸無神經節癥??? 本病最初報道于1948年。此癥實際上是全部結腸無擴張肥厚，因此稱之為巨結腸癥確實不妥。多出現回腸末端肥厚擴張，所以有人將全部結腸及部分回腸末端無神經節細胞者，稱為全結腸無神經節癥。許多本病患兒在新生兒時期未明確診斷即死亡，所以認為全結腸型無神經節癥十分罕見。但近年
如何診斷巨淀粉酶血癥？
診斷依據： ①有高淀粉酶血癥； ②尿淀粉酶水平正常或減低； ③腎功能正常情況下淀粉酶清除率下降，24小時CAm/CCr
海洋生命蛋，做“中國好蛋”
禽蛋是人們日常生活中重要的營養來源，歷來受到高度認可和廣泛喜愛。我國也是禽蛋生產和消費的第一大國，年人均占有量連續二十多年居世界第一，但是蛋的品質長期以來卻沒有大幅度地提升。 近日，中國科學院海洋研究所研究員劉建國設計開發了海洋生命蛋。他把海洋生物的活性成分先通過多種生物富集積累起來，再經過禽
百濟神州將在2021年ESMO－IO大會上公布百澤安?最新臨床數據
2021年12月2日，百濟神州宣布，將在于2021年12月8日至11日召開的歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學（ESMO IO）大會上公布其多樣化的腫瘤免疫藥物管線的最新臨床試驗成果。 在此次ESMO IO大會上，一項旨在評估百澤安?聯合化療治療復發或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）的隨機、雙盲、3期臨床試驗R
百濟神州百澤安獲國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準！
百濟神州（BeiGene）是一家處于商業階段的生物醫藥公司，專注于用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。今日，該公司宣布抗PD-1抗體藥物百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）已于12月27日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經
關于巨淀粉酶血癥的簡介
巨淀粉酶血癥（MAMS）是血液中淀粉酶與其他大分子物質結合形成淀粉酶復合物或自身形成大分子量的多聚體，無法被腎小球濾過，導致持續性的高淀粉酶血癥和尿淀粉酶濃度不升高甚至降低的一種臨床癥候。巨淀粉酶血癥通常不被視為獨立疾病，而是由多因素導致的一組疾病，臨床罕見，發病率約0.4%，發病無性別差異。
我國首個自主研發抗癌新藥獲實現出海“零的突破”
今天，百濟神州公司宣布，其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA?，英文通用名zanubrutinib）通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。這標志著，澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在F
巨球蛋白血癥實驗診斷的相關介紹
原發性巨球蛋白血癥（WM）是血液呈現大量單克隆巨球蛋白（IgM）為特征的B淋巴細胞惡性病變，又稱華氏巨球蛋白血癥。巨球蛋白血癥實驗診斷是通過實驗室檢查輔助診斷WM。 WM分為兩種類型：有癥狀型和無癥狀型。2008年WHO最新分類標準將華氏巨球蛋白血癥定義為一種發生于酯蛋白脂酶（LPL）的臨床綜