ODYSSEYCHOICEI和II:降脂治療新選擇
ODYSSEY CHOICE I和II研究顯示,高膽固醇血癥控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治療24周的耐受性良好,且能顯著降低LDL水平。 ODYSSEY CHOICE I ODYSSEY CHOICE I研究納入了高膽固醇血癥控制不佳的中-高心血管風險患者,患者隨機接受Alirocumab 300mg(每4周一次)、150mg(每2周一次)或安慰劑治療,評價其療效和安全性。對于LDL未達標或8周時較基線水平降低未超過30%的患者,研究者在12周時調整用藥方案。Farnier表示,很少有患者需要滴定到150mg每2周一次。主要終點為:24周時LDL水平較基線時的變化。 接受他汀和未接受他汀治療的患者中,Alirocumab 300mg組均比安慰劑組24周時LDL......閱讀全文
ODYSSEY-CHOICE-I和II:降脂治療新選擇
? ODYSSEY CHOICE I和II研究顯示,高膽固醇血癥控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治療24周的耐受性良好,且能顯著降低LDL水平。??? ODYSSEY CHOICE I??? ODYSSEY CHOICE I研究納入了高膽固醇血癥控制不佳的中-高
PCSK9抑制劑:兩項新的Alirocumab試驗取得陽性結果
? 賽諾菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者,均達到了主要療效終點。在兩項試驗中,24周時與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。??? ODYSSEY CHOICE I試驗
家族性高膽固醇血癥患者聯用alirocumab降脂更佳
? 雜合子家族性高膽固醇血癥是一種遺傳性疾病,LDL-C水平升高會導致患者的心血管病風險增加。John JP Kastelein(阿姆斯特丹大學大學血管醫學中心)表示,約80%患者不能實現穩定降脂達標。??? 研究納入了1257例來自ODYSSEY試驗(FH I、FH II、HIGH FH、LONG
降脂治療論述
問:胡教授,您好!AHA/ACC發布了《治療血膽固醇降低成人動脈粥樣硬化心血管疾病風險指南》,不再推薦低密度脂蛋白膽固醇的治療目標,而是對高危人群推薦他汀治療,您怎么看待這一變化? 胡大一教授:首先,我要強調美國新指南不適合中國國情,我們不能照搬這一指南。從降脂效果、安全性、經濟學以及患者依從性
測定I、II、III類殘留溶劑
藥物中的殘留溶劑是指在藥物活性成分、輔料及加工過程中使用的,但未能在凈化過程中完全去除的溶劑。對于殘留溶劑應盡可能地去除,使之符合ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)指南的要求。本文介紹了應用壓力平衡頂空系統,高效、精確地測定I、II和III類藥品殘留溶劑的方法。 藥品生產過程中
心電圖分析:II度I型傳導阻滯
患者74歲女性,膝關節置換術后2天出現胸痛,伴呼吸急促及惡心。T:37.2℃,BP:100/60mmHg,P:55次/分,R:20次/分。胸片示:肺水腫。心電圖如下:?根據Killip分級,她的死亡風險是多少?A、6%B、17%C、38%D、67%正確答案:CKillip分級發布與1967年,通常用
美國FDA批準Caplyta:治療雙相I型或II型障礙相關抑郁發作!
Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家專注于開發創新療法治中樞神經系統(CNS)疾病的生物制藥公司。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Caplyta(lumateperone)一個新的適應癥:作為單藥療法、以及作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法,用于治療成
FDA批準一種新的HTLVI/II病毒抗體血液測試系統
最近,美國食品與藥物管理局(FDA)批準了Avioq HTLV-I/II Microelisa系統,該系統用于檢測供血者中與某些類型的白血病和神經系統疾病相關的病毒抗體。Avioq HTLV-I/II Microelisa 系統是目前唯一既能篩查供血者人類嗜T淋巴細胞病毒I型(HTLV-I)和II型
RNA編輯:腫瘤和遺傳疾病治療的新選擇
2018年,美國FDA和歐洲EMA批準了來自RNA藥物制造兩大巨頭Ionis Pharmaceuticals公司的反義寡核苷酸療法藥物Tegesedi(Inotersen)和Alnylam Pharmaceuticals公司的siRNA療法藥物Onpattro(Patisiran),用于治療遺傳
賽諾菲/再生元心血管預后研究顯著降低全因死亡風險
2018年03月13日訊 法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會(AHA)科學會議上公布了PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent(alirocumab)心血管結局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析數據。 該研
我國重組蛋白新冠病毒疫苗I期、II期臨床試驗結果發布
我國已批準緊急使用的重組蛋白亞單位新冠病毒疫苗,I期、II期臨床試驗結果日前在國際醫學期刊《柳葉刀·傳染病》發布。結果表明,疫苗安全性良好,接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產生了可以阻斷活病毒的中和抗體,中和抗體水平超過康復患者血清。 該疫苗由中國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科馬生物制
臨床試驗I/II期是什么意思
I期臨床試驗以健康志愿者為主要受試對象,研究人體對新的反應和耐受性,探索安全有效的劑量,提出合理的給方案和注意事項,為II期臨床試驗的給方案提供依據,并對物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等物動力學進行研究。一期臨床試驗:需要病人數20-100,主要考察物的安全性二期臨床試驗:需要病人數數百人,主要考
MB106治療B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發細胞和基因療法用于血液學癌癥、實體瘤和罕見遺傳病的治療。近日該公司宣布,在一項正在進行中的I/II期臨床試驗(NCT03277729)中,接受最低起始劑量的優化MB-106(CD20靶向自體CAR-T細胞療法)制造工藝治療的第一例患者
2014Q3值得關注的3個新藥研發進展
進入2014年第3季度,有3個新藥的研發進展尤其值得關注,包括賽諾菲/Regeneron新型降脂藥alirocumab治療高膽固醇血癥III期研究的一線結果, Synageva公司sebelipase alfa治療溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥的III期研究一線結果,以及諾和諾德/強生聯合開發lirag
優化穩定性冠心病和心衰治療的新選擇
? 1、歐洲藥監局批準伊伐布雷定心衰新適應癥??? 2012年2月9日歐洲藥品監管局(EMEA)正式批準伊伐布雷定的第三項臨床適應癥:合并收縮功能異常的慢性心力衰竭(心衰)治療。該適應癥的獲批是基于SHIFT研究結果,即伊伐布雷定在β受體阻滯劑等傳統藥物治療基礎上使心衰患者主要終點(心血管死亡和
賽諾菲新型降脂藥Praluent-降低高危患者心血管風險
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent(alirocumab)一個新的適應癥:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心臟病發作、中風、需要住院治療的不穩定性心絞痛的風險。高
基石藥業pralsetinib全球I/II期注冊試驗完成
基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗,已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌(NSCLC)中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分,旨在評估pr
賽諾菲新型降脂藥獲歐盟批準,用于動脈粥樣硬化患者
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準PCSK9抑制劑類降脂藥Praluent(alirocumab)一個新的適應癥:通過降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平作為糾正其他風險因素的輔助手段,用于存在動脈粥樣硬化性心血管疾病(
Analysis-of-murine-BM:-specimen-choice,-sampling-and-processing.
Histologic analysis of murine BM is a necessary complement to flow cytometric or in vitro analysis.?Techniques to do this are well established in huma
強化降脂治療研究的新進展(一)
??? 冠心病是一種慢性進展性的心血管疾病,而冠狀動脈粥樣硬化占冠心病的 95%-99%。動脈粥樣硬化緩慢發展直至產生管腔的狹窄,引起相應的臨床癥狀需要很長的時間。動脈粥樣硬化發生的原因和機制尚且不是非常清楚。目前主要有三種學說,脂質浸潤學說、血栓形成學說、損傷反應學說,近些年,隨著一些炎癥因子
強化降脂治療研究的新進展(二)
??? 1.5 ASTEROID??? 2006年美國心臟病學學會(ACC)大會上,血管內超聲評價瑞舒伐他汀對冠狀動脈粥樣硬化負荷作用研究(A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Der
無機污染物Cd(II)和Pb(II)高選擇性電化學同時檢測獲進展
近期,中國科學院合肥智能所郭正副研究員通過納米材料的表面功能化實現了對Cd(II)和Pb(II)的高選擇性電化學同時檢測。該工作在利用功能化納米材料提高電化學檢測重金屬離子的選擇性和靈敏度方面具有重要的科學意義,相關研究成果已發表在工程技術類一區期刊(top期刊)《電化學學報》上(Electro
好消息!新研究有助于治療I型糖尿病
當人自身的免疫系統破壞胰腺中產生胰島素的β細胞時,就會導致1型糖尿病的發生。近年來,科學家們已經學會了如何生長大量的替代β細胞,但研究人員仍在嘗試許多方法來保護這些細胞免受免疫攻擊。近日,Joslin糖尿病中心的研究人員現在發現了一種新的方法,最終可能有助于保護這種移植的β細胞或減緩疾病的發作。
依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)納入新醫保名錄-填補復方降脂藥空白
11月28日,全球領先的醫療健康公司歐加隆宣布旗下創新降脂單片復方制劑依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)成功進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年版)》(以下簡稱“醫保目錄”)。隨著依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅱ)成功納入醫保,將有效填補醫保目錄在復方降脂藥品領域的空白,有望以“聯合降
EGFR突變肺癌一線治療新選擇!
禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)以6票贊同、5票反對的投票結果,支持:基于III期RELAY研究的結果,抗VEGFR單抗Cyramza(ramucirumab,雷莫蘆單抗)與聯合erlotinib(厄洛替尼)一線治療表皮生長因子受體
電子秤I級II級III級是怎么劃分的
?1、電子秤等級根據檢bai定分度值可以分為I級秤、II級秤、III級秤和四級秤。檢定分度值由電子稱的量程與實際分度值的比值計算得來。2、III級秤與II級秤的區別:檢定分度值不同。II級秤:是指檢定分度值在一萬到十萬之間的電子秤。III級秤:是指檢定分度值在一千到一萬之間的電子秤。擴展資料:一、電
治療有望-I型糖尿病的免疫新靶點被找到
近幾年,隨著研究的深入,I型糖尿病與自身免疫之間的關系逐漸被揭露出來,眾所周知,T細胞在胰腺β細胞的破壞中起主要作用,但促進異常T細胞活化的分子機制卻仍然知之甚少。 近日,來自慕尼黑大學實驗室的研究人員發現了一種破壞調節性T細胞(Tregs)分化和穩定性的機制,抑制觸發該機制的分子,可促進功能
免疫治療為早期肺癌患者提供術后輔助治療新選擇
世界衛生組織的數據顯示,中國2020年肺癌新發病例約為81.6萬,死亡病例約為71.5萬。研究顯示,非小細胞肺癌(NSCLC)患者即使接受了腫瘤完全切除術,仍存在術后復發、轉移和再發第二原發肺癌的風險,超過50%的腫瘤復發或轉移發生于術后前2年。因此術后輔助治療是早中期NSCLC腫瘤完全切除術后減少
免疫治療為早期肺癌患者提供術后輔助治療新選擇
世界衛生組織的數據顯示,中國2020年肺癌新發病例約為81.6萬,死亡病例約為71.5萬。研究顯示,非小細胞肺癌(NSCLC)患者即使接受了腫瘤完全切除術,仍存在術后復發、轉移和再發第二原發肺癌的風險,超過50%的腫瘤復發或轉移發生于術后前2年。因此術后輔助治療是早中期NSCLC腫瘤完全切除術后減少
降脂治療靶點:LDLC是最好的嗎?
? 六、臨床指導??? 作為一個臨床醫生,重要的是要了解的各種指南和基于證據的內容。然而,指南可以輔助臨床,但不能取代臨床判斷和與患者的討論。以下是對如何使用當前指南診斷和治療血脂異常的建議步驟。??? 步驟1:評估CV風險??? ACC/AHA指南提出了一個新的危險分層方案,采用“匯集隊列方程